天倶時集團副總工程師、潔凈技術專家倪褔震，于4月26日在集團2416培訓室面向各專業技術人員，進行了題為“無菌原料藥生產流程、工藝設備、過程控制”的知識培訓和經驗分享，來自集團各部門、各子分公司共計30余人參加了現場培訓，17個項目現場人員同步聽取了網絡培訓。本次課程既是倪工對自身多年豐富實踐經驗的提煉過程，又是年輕工程師們取經的一次旅途。

培訓現場

課程伊始，倪褔震工程師從《藥典》檢查項的角度出發對“何為無菌原料藥”做了簡要說明，對學員們所關注的生產過程各工序的控制要點的講解做了良好的鋪墊。

為了讓不同專業的人員能夠有一個更為全面、清晰的認知，倪工以無菌原料藥“頭孢西丁鈉” （溶媒法）的生產為例，按照“溶解→結晶→過濾、洗滌→干燥→整粒→混粉→分裝”的工藝生產流程順序，對各個工序所需的環境級別，設備類型、材質及原理，關鍵影響因素及控制點進行了詳細介紹。整個講授過程圖文并茂、生動形象，設計公司建筑工程師李威在課后如是說：“倪工的講課對于其他專業是一次大掃盲，了解了整個工藝生產流程的注意事項，對于進行建筑平面布局和一些細節設計都有一定的指導作用，加強了不同專業間的了解，為全面實行EPC模式打下良好的基礎”。

除無菌原料藥的講授外，倪工還運用《GMP》（附錄12）針對大家工作中遇到的關于“生物藥”與“生化藥”的區別進行了深入淺出地辨析，使大家對二者的概念有了更清晰的認知。

在交流中思考，在思考中碰撞出智慧的火花。在授課結束后，倪工與學員們對此次課程中的內容進行深入探討，現場學員和網絡學員積極發言，氣氛活躍。

莫蘭斯公司技術部鄧凱順與老師進行交流

設計公司工藝工程師吳少華與老師進行交流

設計公司總經理、 工藝工程師吳少華就混粉工序的單錐底部是否能混合均勻提出了疑問，倪工表示單錐底部有死角的問題生產中確實存在，實際生產中可以采用真空上料機促進粉體循環、避免死角產生的措施進行解決，也可選擇不同類型的設備完成混粉操作。

設計公司電氣工程師田國法與老師進行交流

設計公司電氣專業工程師田國法就搪瓷罐內物料靜電釋放問題提出了疑問，倪工講述了實際生產中使用專用器具使物料靜電在進罐前得以釋放，從而避免罐內物料靜電積聚過多。

“無菌原料藥生產流程、工藝設備、過程控制”這一專題在我們的實際工作中涉及良多，倪褔震工程師的這次授課讓年輕同事對無菌原料藥有了基本的概念，讓有經驗的同事有機會進行專業的交流，這次授課讓大家都收獲頗豐。

自2016年10月“杜陽計劃”啟動以來，集團外請專家分期開展全員EPC實踐培訓、內部挖掘各專業技術權威專家開展內部分享，通過不斷的培訓和分享及自我學習，相信公司全體人員的EPC模式意識及自身工作學習能力都將有質的提高，必將為集團在醫藥領域全面實施EPC、環保領域全面實施T-EPC戰略，打下良好的基礎。我們有理由相信，一個善于學習、樂于學習、樂于分享的集體在以后的發展中必將披荊斬棘，在EPC戰略主導下，建造更多的精品工程，創造富有特色的天俱時品牌！

天倶時集團副總工程師、潔凈技術專家倪褔震，于4月26日在集團2416培訓室面向各專業技術人員，進行了題為“無菌原料藥生產流程、工藝設備、過程控制”的知識培訓和經驗分享，來自集團各部門、各子分公司共計30余人參加了現場培訓，17個項目現場人員同步聽取了網絡培訓。本次課程既是倪工對自身多年豐富實踐經驗的提煉過程，又是年輕工程師們取經的一次旅途。

培訓現場

課程伊始，倪褔震工程師從《藥典》檢查項的角度出發對“何為無菌原料藥”做了簡要說明，對學員們所關注的生產過程各工序的控制要點的講解做了良好的鋪墊。

為了讓不同專業的人員能夠有一個更為全面、清晰的認知，倪工以無菌原料藥“頭孢西丁鈉” （溶媒法）的生產為例，按照“溶解→結晶→過濾、洗滌→干燥→整粒→混粉→分裝”的工藝生產流程順序，對各個工序所需的環境級別，設備類型、材質及原理，關鍵影響因素及控制點進行了詳細介紹。整個講授過程圖文并茂、生動形象，設計公司建筑工程師李威在課后如是說：“倪工的講課對于其他專業是一次大掃盲，了解了整個工藝生產流程的注意事項，對于進行建筑平面布局和一些細節設計都有一定的指導作用，加強了不同專業間的了解，為全面實行EPC模式打下良好的基礎”。

除無菌原料藥的講授外，倪工還運用《GMP》（附錄12）針對大家工作中遇到的關于“生物藥”與“生化藥”的區別進行了深入淺出地辨析，使大家對二者的概念有了更清晰的認知。

在交流中思考，在思考中碰撞出智慧的火花。在授課結束后，倪工與學員們對此次課程中的內容進行深入探討，現場學員和網絡學員積極發言，氣氛活躍。

莫蘭斯公司技術部鄧凱順與老師進行交流

設計公司工藝工程師吳少華與老師進行交流

設計公司總經理、 工藝工程師吳少華就混粉工序的單錐底部是否能混合均勻提出了疑問，倪工表示單錐底部有死角的問題生產中確實存在，實際生產中可以采用真空上料機促進粉體循環、避免死角產生的措施進行解決，也可選擇不同類型的設備完成混粉操作。

設計公司電氣工程師田國法與老師進行交流

設計公司電氣專業工程師田國法就搪瓷罐內物料靜電釋放問題提出了疑問，倪工講述了實際生產中使用專用器具使物料靜電在進罐前得以釋放，從而避免罐內物料靜電積聚過多。

“無菌原料藥生產流程、工藝設備、過程控制”這一專題在我們的實際工作中涉及良多，倪褔震工程師的這次授課讓年輕同事對無菌原料藥有了基本的概念，讓有經驗的同事有機會進行專業的交流，這次授課讓大家都收獲頗豐。

自2016年10月“杜陽計劃”啟動以來，集團外請專家分期開展全員EPC實踐培訓、內部挖掘各專業技術權威專家開展內部分享，通過不斷的培訓和分享及自我學習，相信公司全體人員的EPC模式意識及自身工作學習能力都將有質的提高，必將為集團在醫藥領域全面實施EPC、環保領域全面實施T-EPC戰略，打下良好的基礎。我們有理由相信，一個善于學習、樂于學習、樂于分享的集體在以后的發展中必將披荊斬棘，在EPC戰略主導下，建造更多的精品工程，創造富有特色的天俱時品牌！